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自主研发

/Independent research and devel

  自主创新,是海王事业不断发展壮大的强大动力。经过二十年的不懈努力,海王集团已形成了一个专业性强、研究水平高、基础设施齐全的研究开发和自主创新体系。目前,海王每年都有一批国家级新药上市,在主要的疾病治疗领域中拥有了具有竞争优势的海王品牌,基本形成了一个科学合理的金字塔式的优势产品结构。海王已经拥有十大类的九十多种新产品,其中具有自主知识产权的产品有60多种,获得国际、国内专利50多项;近年来先后承担国家863课题、国家高新技术研究发展计划项目、广东省新药重大专项、深港创新圈项目等多项国家、省、市级科技计划项目,还承担着863产业化基地建设、海洋药物、天然药物创新能力建设等国家级创新平台建设项目。目前在研的国家一类新药达到十个,涉及基因工程、化学合成、中药现代化、转基因等前沿领域。
  海王的自主创新一直致力于建设 “研制一代、生产一代、储备一代”的科技成果良性循环体系。随着新产品的不断开发上市,海王具有强大竞争力的多元化、多层次医药产品和技术结构也逐渐清晰和发展壮大,以心脑线和肿瘤线产品为主导、其他主要治疗领域合理匹配,处方药、非处方药齐头并进,生物药、化学药、中药、保健食品协调发展,具有强大竞争优势的多元化海王医药产品格局初步形成,在抗肿瘤,心血管、海洋药物、呼吸系统、抗感染等疾病领域均形成了具有较强竞争力的优势品牌,海王目前在产品和技术结构上的竞争力在国内医药企业中位居前列。这种产品和技术上的竞争优势,已成为海王核心竞争力的核心,成为海王未来发展的能量源泉。
  展望未来,海王将以技术创新为核心,利用现有的资源优势,依托生物制药、中药现代化、制药新技术三大版块,不断推出优势新品,确保了海王的持续性发展,为海王注入长盛不衰的活力。

  一、海王自主创新成长历程
  1998年,海王技术中心被国家经贸委、财政部、国家税务总局、海关总署联合评定为国家级企业技术中心,这是国内医药行业第四家、广东省第一家认证的国家级企业技术中心。
2000年,国家科技部批准海王技术中心为国家高技术研究发展计划成果产业化基地
  2000年,国家人事部批准海王技术中心成立博士后科研工作站
  2002年3月,海王与哈尔滨工业大学合作,利用哈工大在纳米技术领域取得的重大突破,推动纳米技术在生物医药领域的产业化。
  2002年9月,国家发展计划委员会批准海王与广州中山大学等科研院所联合组建南海海洋生物技术国家工程研究中心
  2004年12月,深圳市科技局批准海王成立深圳市生物工程中心——疫苗中心
  2004年12月,国家发展和改革委批准将海王创新海洋药物研发能力建设项目列入国家高技术产业发展项目计划。这是目前我国企业技术中心中唯一一家受到国家支持的企业海洋药物研发能力建设项目。
  2007年,被认定为广东省教育部产学研结合示范基地。
  2008年,国产发展和改革委批准批准将海王天然药物创新能力建设项目列入国家高技术产业发展项目计划。国家资助支持海王构建天然药物创新研发体系,开发具有自主知识产权的天然新药。
  2008年,海王被深圳市政府认定为自主创新行业龙头企业。标志着海王已成为医药行业主要的骨干力量和自主创新先锋。
  2009年,海王虎杖苷注射液项目被列入广东省-教育部产学研特派员专项
  2010年2月,海王获得广东省知识产权优势企业称号
  2010年3月,海王获批承担广东省中科院战略合作项目
  2010年8月,海王培美曲塞项目被列入深圳市专项资金扶持计划
  2010年11月,海王虎杖苷注射液被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目第一批课题
  2011年3月,海王虎杖苷注射液获广东省重大科技专项“重大新药创制”课题资助
  2011年6月,华南新药创制中心与海王签署项目战略合作协议
  2011年11月,海王获批承担深圳市海洋药物工程中心建设
  2011年12月,海王虎杖苷注射液被列入深圳市自主创新产品研发项目扶持计划
  2012年3月,海王凤参素注射液被列入深圳市生物产业发展专项
  2012年11月,海王承担的“海水螺旋藻活性蛋白与活性多糖制品的研制开发及产业化示范项目”被国家财政部、国家海洋局批准列入海洋经济创新发展区域示范重点项目
  二、自主创新主要成就
  专业、高效的新产品产业化开发和成果转化系统
   经过多年的发展,海王以企业为主体的自主创新体系已具备一定的规模和较强的实力,自主创新能力和水平有了明显的提高,在国内医药企业中处于领先地位。依靠自身的努力以及国家的支持,目前海王技术中心已发展成为一个包含新药药学研究、药理药效筛选、分析测试、中试放大、临床研究、药事报批、医药技术贸易等功能的专业化、规范化组织,形成了一个专业、高效的新产品产业化开发和成果转化系统。
   海王现在已经初步建成了生物技术、天然药物、药物合成、新制剂技术、药物分析5个现代化研究室。2006年,一座面积一万多平方米的现代化海王科研中心峻工,其设计标准、仪器设备均达到一流水平,技术中心硬件水平迈上了一个崭新的台阶。目前海王在研一类新药有十个,涉及中药现代化、化学合成、新型制剂、生物工程等多个领域。
  国家高技术研究发展计划项目
   ——海王创新海洋药物研发能力建设项目
   ——海王天然药物创新能力建设项目
   2004年,国家发展和改革委批准将海王创新海洋药物研发能力建设项目列入国家高技术产业发展项目计划,支持海王构建创新海洋药物研发体系,开展海洋天然活性成份的提取、分离、结构修饰与优化、功能筛选、新剂型研究,开发具有自主知识产权的创新海洋新药。这也是目前我国企业技术中心中唯一一家受到国家支持的企业海洋药物研发能力建设项目。
   2008年,国产发展和改革委批准批准将海王天然药物创新能力建设项目列入国家高技术产业发展项目计划。国家资助支持海王构建天然药物创新研发体系,开发具有自主知识产权的天然新药。
  创新药虎杖苷注射液
   虎杖苷注射液是海王自主开发、具有完全自主知识产权的中药一类新药,目前该新药已获国家药品监督管理局新药临床试验批件。该项目已经完成I期和IIa期临床研究,目前正在IIb期临床试验。虎杖苷是采用现代中药技术,从我国传统中药中提取、分离出的单体有效成份,用于治疗心脑血管疾病。基础研究坚实充分,作用机制有效独特,质量严格可控,具有很好的发展前景和竞争力。
虎杖苷注射液是由海王公司自主立项、独立完成;本课题研究过程中已经形成了一系列核心技术专利,其发明专利涵盖了药物晶形、制备方法、制剂方法、临床药用用途等主要技术环节。目前本项目已有12项发明专利获得中国国家知识产权局授权;申请国际PCT专利6项,已陆续在澳大利亚和新加坡等国获得授权。为将该产品开发为高层次、具有自主知识产权的新药奠定了坚实的基础和保障。海王是全球范围内唯一一家进行虎杖苷注射液临床人体试验的医药企业。
2013年1月,虎杖苷注射液正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交美国II期临床试验申请并获得FDA受理。这意味着该药物进入了实质性国际研究开发阶段。随着未来在美国临床研究及FDA认证工作的完成,虎杖苷注射液将有望进入美国医药市场,从而获得国际市场通行证,这对中药的现代化、国际化以及中国民族医药企业的发展有着里程碑式的意义。
  人才队伍建设——充满活力的新药研究开发队伍
   多年来,海王技术中心通过筑平台,建体系,已吸引、汇聚了一批有经验和才干的顶尖人才。目前,海王集团拥有国家级企业技术中心和企业博士后工作站,已经形成了一支充满生机与活力的新药研究开发队伍。有近二十位博士在不同的领域从事着最尖端的新药研究开发工作。
   2000年海王技术中心被国家批准成立博士后科研工作站,为进一步提高技术创新水平和能力,技术中心积极进行企业博士后的引进和培养工作。目前已完成课题研究,出站博士后15名;正在海王博士后工作站的有6名。由于成绩显著,海王博士后工作站被深圳市政府评定为博士后管理先进单位。
  知识产权创新战略
   运用知识产权战略,对公司关键核心技术的知识产权进行有效保护,同时利用专利战略跟踪开发新药创新成果,提高海王在产品和技术创新中的竞争优势。海王共申报了60余项发明专利,其中50余项专利获得授权,专利内容涵盖中药、化学药、生物药、新型制剂、肿瘤、心血管、呼吸系统等多个领域。申请专利的质量达到了较高的层次和水平。2007年被认定为深圳市首批知识产权优势企业之一。
  三、海王自主创新的未来展望
   技术创新,是海王技术中心永恒的主题;海王的技术创新成就,是海王二十年征程中取得的最可宝贵的财富之一,也将是海王未来永往直前的有力保障!
   经过多年的发展,海王以企业为主体的自主创新体系已具备一定的规模和实力,海王自主创新的能力和水平有了明显的提高,在目前国内医药企业中处于领先地位。依托逐步成熟的企业技术创新体系、平台和人才队伍,海王人现在站在了更高的层次上全面进行产品和技术创新。海王在研发领域、新品种和新技术储备及市场空间等到多方面都具备了高速发展、与国际标准接轨的能力和潜力。海王核心产品和技术、核心竞争力将初步形成。同时,海王技术中心努力培育海王新的产品和技术优势,不断运作和完善的创新体系,在国内同行业达到一流水平,真正成为推动海王实现更大发展、再创辉煌的可靠保障和坚实基础。
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